Soluciones para asuntos regulatorios
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Marina Nacional 308-6
Col. Anáhuac I Sección
Miguel Hidalgo, CDMX 11320
MÉXICO
¿Necesitas ayuda experta para introducir tus productos innovadores al mercado mexicano? Somos el medio que necesitas para para navegar por el riguroso panorama normativo.
Locales
Experiencia normativa en México
En Ciarmi Group, estamos orgullosos de poseer un amplio conocimiento de las estrictas normas de salud en México. Con nuestro profundo entendimiento y experiencia en el seguimiento de los trámites específicos que rigen el campo biomédico, estamos bien preparados para brindar apoyo y orientación profesional a nuestros clientes.
Eficientes
Procesos eficientes
Nuestros procesos depurados ofrecen soluciones eficientes y eficaces en materia de asuntos regulatorios. Damos prioridad a la optimización y simplificación de la forma en que gestionamos nuestro trabajo, garantizando una experiencia impecable a nuestros valiosos clientes. Gracias a nuestra experiencia y conocimiento del sector, capacitamos a nuestros clientes para navegar por el intrincado panorama normativo con confianza y facilidad. Conoce la diferencia que nuestras soluciones integrales de asuntos normativos pueden aportar a tu empresa.
Exitosos
Estudios de casos de éxito
Estamos muy satisfechos de nuestro excepcional historial de más de 900 registros sanitarios concedidos con éxito a nuestros clientes. Con una dedicación y experiencia inquebrantables, hemos demostrado sistemáticamente nuestra capacidad para navegar por el exigente panorama normativo, garantizando que nuestros clientes reciban las aprobaciones necesarias para avanzar en sus innovaciones biomédicas.
Preguntas frecuentes
¿Por dónde puedo empezar?
Para empezar, te puedes poner en contacto con nuestro equipo y te guiaremos a través del proceso en México de asuntos regulatorios para los dispositivos médicos de tu empresa.
¿Qué servicios ofrecen?
Ofrecemos una gama de soluciones para asuntos regulatorios en México, incluyendo los servicios de registro, tecnovigilancia, consultoría y alojamiento de registros. Trabajamos con empresas mexicanas y extranjeras de dispositivos médicos.
¿Cuánto tiempo toma el trámite?
El tiempo necesario para tramitar los permisos puede variar en función de la complejidad de los dispositivos médicos y de su proceso de fabricación, pero nuestro equipo te proporcionará un plazo estimado al iniciar el proceso.
¿Cuánto cuestan sus servicios?
Los costos de nuestros servicios dependerán de los requisitos específicos que imponga la COFEPRIS para tus dispositivos médicos. Ponte en contacto con nosotros para obtener un presupuesto personalizado.
¿Están certificados?
Cumplimos orgullosamente con los requisitos de la COFEPRIS y poseemos amplia experiencia en la resolución de asuntos regulatorios para dispositivos médicos en México. Nuestro equipo altamente capacitado está bien familiarizado con las normas y requisitos, lo que garantiza un apoyo inmejorable para nuestros clientes.
¿Ofrecen alguna garantía?
¡Claro que sí! Para tu tranquilidad, nuestro cobro está dividido: un pago tras la aprobación de la cotización y el saldo final después de la presentación de los documentos a la COFEPRIS, aunque nuestro trabajo continúa hasta obtener el registro sanitario.
¿Tienes más preguntas?
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